1 

GB 9706.1-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2023年5月1日

GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009

通用標(biāo)準(zhǔn)

     2 

YY 9706.102-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗

2023年5月1日

YY 0505-2012

并列標(biāo)準(zhǔn)

     3 

GB 9706.103-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護

2023年5月1日

GB 9706.12-1997

并列標(biāo)準(zhǔn)

     4 

YY/T   9706.106-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性

2023年5月1日

無

并列標(biāo)準(zhǔn)

     5 

YY 9706.108-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

2023年5月1日

YY 0709-2009

并列標(biāo)準(zhǔn)

     6 

YY/T   9706.110-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求

2023年5月1日

無

并列標(biāo)準(zhǔn)

     7 

YY 9706.111-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

2023年5月1日

無

并列標(biāo)準(zhǔn)

     8 

YY 9706.112-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

2023年5月1日

無

并列標(biāo)準(zhǔn)

     9 

GB 9706.201-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.5-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  10 

GB 9706.202-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.4-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  11 

GB 9706.203-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 91087-1999，YY 91086-1999

專用標(biāo)準(zhǔn)

  12 

GB 9706.205-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.7-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  13 

GB 9706.206-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.6-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)

  14 

GB 9706.208-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.10-1997

專用標(biāo)準(zhǔn)

  15 

YY 9706.210-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0607-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)

  16 

GB 9706.211-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.17-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  17 

GB 9706.212-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.28-2006

專用標(biāo)準(zhǔn)

  18 

GB 9706.213-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.29-2006，YY 0635.1-2013，YY 0635.2-2009，YY 0635.3-2009，YY 0635.4-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  19 

GB 9706.216-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分： 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.2-2003

專用標(biāo)準(zhǔn)

  20 

GB 9706.217-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.13-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  21 

GB 9706.218-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.19-2000

專用標(biāo)準(zhǔn)

  22 

GB 9706.219-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 11243-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  23 

YY 9706.220-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0827-2011

專用標(biāo)準(zhǔn)

  24 

GB 9706.224-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.27-2005

專用標(biāo)準(zhǔn)

  25 

GB 9706.225-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 10793-2000，YY 0782-2010

專用標(biāo)準(zhǔn)

  26 

GB 9706.226-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.26-2005

專用標(biāo)準(zhǔn)

  27 

GB 9706.227-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB   9706.25-2005,YY 1079-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  28 

GB 9706.228-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.11-1997

專用標(biāo)準(zhǔn)

  29 

GB 9706.229-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.16-2015

專用標(biāo)準(zhǔn)

  30 

YY 9706.233-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0319-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  31 

YY 9706.235-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0834-2011

專用標(biāo)準(zhǔn)

  32 

GB 9706.236-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.22-2003

專用標(biāo)準(zhǔn)

  33 

GB 9706.237-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.9-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  34 

GB 9706.239-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.39-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  35 

YY 9706.240-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0896-2013

專用標(biāo)準(zhǔn)

  36 

YY 9706.241-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0627-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  37 

GB 9706.243-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.23-2005

專用標(biāo)準(zhǔn)

  38 

GB 9706.244-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.18-2006

專用標(biāo)準(zhǔn)

  39 

GB 9706.245-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.24-2005

專用標(biāo)準(zhǔn)

  40 

YY 9706.250-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0669-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  41 

GB 9706.254-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  42 

YY 9706.257-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  43 

GB 9706.260-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  44 

YY 9706.262-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  45 

GB 9706.263-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  46 

GB 9706.265-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分: 口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  47 

YY 9706.269-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0732-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  48 

YY 9706.221-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0455-2011

專用標(biāo)準(zhǔn)

  49 

GB 9706.222-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

GB 9706.20-2000

專用標(biāo)準(zhǔn)

  50 

YY 9706.234-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0783-2010

專用標(biāo)準(zhǔn)

  51 

YY 9706.247-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0885-2013

專用標(biāo)準(zhǔn)

  52 

YY 9706.252-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0571-2013

專用標(biāo)準(zhǔn)

  53 

YY 9706.270-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0671.1-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  54 

YY 9706.272-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0600.2-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)

  55 

GB 9706.204-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

2024年8月1日

GB 9706.8-2009

專用標(biāo)準(zhǔn)

  56 

YY 9706.274-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2025年5月1日

YY 0786-2010

專用標(biāo)準(zhǔn)

  57 

YY 9706.258-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2025年6月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  58 

YY 9706.264-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2025年6月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  59 

YY 9706.268-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2025年6月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  60 

GB 9706.255-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月1日

行標(biāo)YY 0601-2009轉(zhuǎn)國標(biāo)

專用標(biāo)準(zhǔn)

  61 

GB 9706.271-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  62 

GB 9706.275-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  63 

GB 9706.283-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  64 

GB 9706.290-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月1日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  65 

YY 9706.230-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月15日

YY 0667-2008，YY0670-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  66 

YY 9706.246-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月15日

YY 0570-2013

專用標(biāo)準(zhǔn)

  67 

YY 9706.249-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月15日

YY 0668-2008

專用標(biāo)準(zhǔn)

  68 

YY 9706.261-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分：脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月15日

YY 0784-2010

專用標(biāo)準(zhǔn)

  69 

YY 9706.277-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

2026年1月15日

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  70 

YY 9706.231

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0945.2-2015

專用標(biāo)準(zhǔn)

  71 

YY 9706.256

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0785-2010

專用標(biāo)準(zhǔn)

  72 

GB/T 9706.266

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-66部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  73 

YY 9706.278

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評定、代償或緩解醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

專用標(biāo)準(zhǔn)

  74 

YY 9706.279

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0600.1-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)

  75 

YY 9706.280

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0600.1-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)

  76 

YY 9706.284

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分：急救呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0600.3-2007

專用標(biāo)準(zhǔn)