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山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司
山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料，注冊申請資料補(bǔ)充修改，規(guī)范注冊申報資料。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)的、定制化的GMP咨詢輔導(dǎo)服務(wù)，幫助企業(yè)在建立初期根據(jù)GMP要求，設(shè)計質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品的質(zhì)量管理，避免投資浪費(fèi)，讓企業(yè)在時效內(nèi)快速性通過GMP體系考核，加快產(chǎn)品上市歷程。 我們還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供年度輔導(dǎo)、培訓(xùn)服務(wù)，幫助企業(yè)工作人員熟練的運(yùn)行質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理更加流暢和嚴(yán)謹(jǐn)，能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。
公司總部設(shè)在濟(jì)南，為山東省內(nèi)及全國客戶提供最高效、及時、專業(yè)的技術(shù)咨詢、注冊、本地化技術(shù)服務(wù)。當(dāng)前，新的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和新的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，企業(yè)自主實(shí)施合規(guī)體系的建立成本在增高，山東卓械咨詢憑借在行業(yè)中的經(jīng)驗(yàn)以及對新法規(guī)的深刻理解和精準(zhǔn)解讀，在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域，在質(zhì)量體系建立方面，與各相關(guān)部門的良好關(guān)系，為您提供完善的解決方案 。
成功案例：
疤痕貼、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、灸熱貼、一次性使用無菌頭皮夾、殼聚糖陰道凝膠、一次性使用吸痰包、燙熨治療貼、一次性使用吸氧面罩、無菌敷貼、一次性使用醫(yī)用喉罩、一次性宮腔組織吸引管套裝、一次性使用醫(yī)用口罩（非外科用）、一次性使用鼻胃腸管、一次性使用醫(yī)用外科口罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用真空采血管、一次性使用腹腔鏡用穿刺器、一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋、一次性輸液熱敷貼、一次性使用配藥用注射器、一次性體表引流管、一次性使用氣管插管、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用切口保護(hù)套、陰道填塞吸附栓、一次性使用雙極電凝鑷、遠(yuǎn)紅外理療貼一次性使用體外吸引連接管、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用胃管、一次性使用肛門管、一次性使用無菌沖洗器、一次性使用配藥用注射器、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性吸引灌流導(dǎo)管、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用無菌吸痰包、一次性使用吸痰管、淚道引流管、額溫槍、脈沖沖洗儀經(jīng)皮黃疸儀、耦合治療儀、骨密度儀、低頻旋轉(zhuǎn)磁場治療系統(tǒng)、醫(yī)用物理降溫儀、醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)、手術(shù)無影燈、手術(shù)床、中頻治療儀、上臂式電子血壓計、手腕式電子血壓計、手持壓電網(wǎng)式霧化治療儀、醫(yī)用壓縮式霧化器、指夾式脈搏血氧儀
山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司為客戶提供高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理服務(wù)，具體業(yè)務(wù)范圍：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù)
2、醫(yī)療器械服務(wù)
3、醫(yī)療器械二、三類經(jīng)營許可證服務(wù)
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證服務(wù)
5、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)
6、質(zhì)量體系建立咨詢服務(wù)
7、注冊資料修改整理與匯編服務(wù)
8、醫(yī)療器械制造指導(dǎo)咨詢
山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司以客戶的權(quán)益為根本，為客戶量身打造有針對性的技術(shù)服務(wù)方案，在多年的工作中，目前已經(jīng)完成了直接多個服務(wù)、體系等服務(wù)項(xiàng)目，為眾多家國內(nèi)外客戶解決了很多問題，獲得了眾多用戶的好評，歡迎電話咨詢。
